美 FDA도 신약 개발 병목 해소 나서는데…식약처의 행보는?
2026년 9월 24일 · 출처 청년의사 · 권민선 기자
안테아 매거진 편집부 요약
미국 FDA가 신약 개발 절차를 간소화하기 위해 '신속 임상시험계획 승인 신청(IND, Investigational New Drug)' 시범 사업을 시작했다. 국내 제약업계는 식약처도 IND 과정의 보완 요청 감소, 전문 심사 인력 확충 등을 통해 신약 개발 경쟁력을 강화해야 한다고 지적했다.
“미국이 의약품 시장 강국이라는 타이틀을 지키기 위해 신약 개발 과정에서 개혁을 단행한다. 불필요한 서류 제출을 줄이겠다는 목적의 '신속 임상시험계획 승인 신청(IND) 시범 사업’을 공개하면서다.이와 관련해 국내 제약업계에서는 식품의약품안전처도 IND 과정에서의 잦은 보완 요청, 전문 심사 인력의 부재 등을 개선하고, 신약 개발 파트너로서의 입지를 제고해야 한다는 목소리가 나온다.미국 식품의약국(FDA)은 이달 14일 공식 홈페이지를 통해 '신속 IND 시범 사업' 신청 접수를 시작했다. 해당 사업은 임상시험 과정의 전 주기를 개선”
이 소식은 안테아 매거진 편집부이(가) 외부 언론사 보도를 바탕으로 정리한 요약이며, 의학적 진단·치료·처방을 대체하지 않습니다. 개인 건강 문제는 전문의와 상담하세요. 근거 출처: 청년의사
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