삼성제약, PSP 치료제 ‘GV1001’ 국내 3상 IND 자진취하 후 재신청
2026년 9월 29일 · 출처 메디컬투데이 · 김미경 기자
안테아 매거진 편집부 요약
삼성제약이 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 'GV1001'의 국내 임상 3상 계획을 자진취하한 후 5일 만에 재신청했다. GV1001 0.56mg의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 기존 3상 대신 용량 탐색과 확증 단계를 연계한 2b/3상 적응적 설계로 변경해 임상을 진행할 계획으로 알려졌다.
“[mdtoday = 김미경 기자] 삼성제약이 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제로 개발 중인 'GV1001'의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 자진취하한 지 닷새 만에 임상 설계를 변경해 다시 신청했다. 기존 3상 대신 용량 탐색과 확증 단계를 연계한 2b/3상 적응적 설계를 적용한다.29일 관련 업계에 따르면 삼성제약은 전날 식품의약품안전처에 GV1001의 국내 2b/3상 IND를 제출했다.앞서 삼성제약은 지난 7월 1일 PSP 리처드슨 증후군(PSP-RS) 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg의 유효성과 안전성을 평가하는”
이 소식은 안테아 매거진 편집부이(가) 외부 언론사 보도를 바탕으로 정리한 요약이며, 의학적 진단·치료·처방을 대체하지 않습니다. 개인 건강 문제는 전문의와 상담하세요. 근거 출처: 메디컬투데이
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