대화제약 경구용 항암제 ‘리포락셀’, 中 유방암 적응증 추가 획득
2026년 10월 8일 · 출처 청년의사 · 박기택 기자
안테아 매거진 편집부 요약
대화제약의 경구용 항암제 '리포락셀'이 중국에서 유방암 적응증 추가 승인을 획득했다. 이는 위암에 이어 두 번째 적응증으로, 재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암 환자 치료에 사용될 수 있는 것으로 알려졌다. 다국가 3상 임상시험 결과를 바탕으로 한 승인으로 전해진다.
“대화제약(대표이사 김은석)의 경구용 파클리탁셀 항암제 ‘리포락셀액(Liporaxel, 성분명 DHP107/RMX3001)’이 중국에서 위암에 이어 유방암으로 적응증을 확대하며 현지 시장 공략에 속도를 높이고 있다.대화제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암 환자 치료’에 대한 리포락셀액의 적응증 추가 승인을 획득했다고 8일 밝혔다.이번 승인은 한국·중국·동유럽 등에서 진행된 다국가 3상 임상시험(OPTIMAL 연구)과 미국·체코에서 진행된 2상 임상시험(OPERA 연구) 결과를 바탕”
이 소식은 안테아 매거진 편집부이(가) 외부 언론사 보도를 바탕으로 정리한 요약이며, 의학적 진단·치료·처방을 대체하지 않습니다. 개인 건강 문제는 전문의와 상담하세요. 근거 출처: 청년의사
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