HLB 간암 신약 FDA 재도전 : 메디컬투데이TV
2026년 10월 12일 · 출처 메디컬투데이 · 양정의 기자
안테아 매거진 편집부 요약
HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 항서제약이 간암 1차 치료제인 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 신약허가를 FDA에 재신청했다. 글로벌 임상 3상 'CARES-310' 결과에 따르면 해당 병용요법의 전체생존기간 중앙값은 23.8개월로 보고되었다.
“• HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사인 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제인 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 신약허가 신청서를 다시 제출했다. 이는 올해 7월 FDA로부터 받은 보완요구서에 대응하기 위한 후속 조치로, 양사는 당국과의 긴밀한 협의 끝에 최근 제조시설 실사 절차를 원만히 마무리하고 허가 재신청을 위한 모든 준비를 마쳤다.• 이번 허가 재신청의 기반이 된 글로벌 임상 3상 'CARES-310' 결과에 따르면, 해당 병용요법의 전체생존기간 중앙값은 23.8개월로 대조군에 비해 압도적인”
이 소식은 안테아 매거진 편집부이(가) 외부 언론사 보도를 바탕으로 정리한 요약이며, 의학적 진단·치료·처방을 대체하지 않습니다. 개인 건강 문제는 전문의와 상담하세요. 근거 출처: 메디컬투데이
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