이런 소식이 있었습니다
식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내 제약사가 자체 개발한 첫 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1, 혈당 조절 및 식욕 억제에 관여하는 호르몬) 계열 비만 치료제에 정식 시판 허가를 부여했다. 의협신문 보도(2026년 10월 11일)에 따르면, 허가 대상은 성분명 '에페글레나타이드'로, 주사제 형태의 자가 투여(오토인젝터) 제품이다. 적응증(치료 대상)은 당뇨를 동반하지 않은 성인 비만 및 과체중 환자의 만성 체중 관리이며, 저열량 식이요법 및 운동과 병행해 사용하는 것을 전제로 한다.
AI가 정리한 의학소식입니다. 부정확할 수 있으니, 진단·치료는 반드시 담당 전문의와 상담하세요.
이번 허가는 GLP-1 계열 비만 치료제 시장에 국산 신약이 처음으로 진입했다는 점에서 관심을 모은다. 기존에는 해외에서 개발된 세마글루타이드(주 1회 피하 주사)와 티르제파타이드(GIP·GLP-1 이중 작용제) 계열 제품이 국내 시장을 주도해 왔다(의협신문, 2026).
쉽게 풀면
'GLP-1 계열 비만 치료제'란 몸속에서 원래 분비되는 식욕 조절 호르몬을 모방해 포만감을 높이고 식욕을 줄이는 방식으로 작동하는 약을 말한다. 에페글레나타이드는 이 GLP-1 수용체에 작용하도록 설계된 성분으로, 체내에서 오랫동안 작용하도록 분자 구조를 변형한 장기 지속형(long-acting) 주사제다.
'오토인젝터'는 버튼을 누르면 약물이 자동으로 피하 조직(피부 아래 지방층)에 주입되는 자가 투여 장치다. 병원에서 매번 주사를 맞는 것이 아니라, 처방받은 뒤 스스로 일정 주기로 투여하는 방식이다. 허가된 용량은 2mg부터 10mg까지 5단계(2·4·6·8·10mg)로, 체중 및 내약성(약을 견디는 정도)에 따라 단계적으로 증량하는 구조로 알려졌다(의협신문, 2026).
이 약이 진단이나 치료를 보장하는 것은 아니며, 전문의 처방에 따라 식단 및 운동 요법과 함께 사용해야 한다는 점을 기억할 필요가 있다.
나에게 무슨 뜻인가
비만·과체중으로 체중 관리가 어려운 성인이라면, 국내에서 처방받을 수 있는 GLP-1 계열 치료 옵션이 하나 더 늘었다는 의미다. 다만 이번 허가는 '당뇨를 동반하지 않은 성인 비만·과체중 환자'를 대상으로 하므로, 2형 당뇨병 치료 목적으로는 별도의 적응증 허가가 필요하다.
세계보건기구(WHO)는 체질량지수(BMI, 체중을 키의 제곱으로 나눈 값) 30 이상을 비만, 25～29.9를 과체중으로 분류한다(WHO 기준). 국내 기준으로는 대한비만학회가 BMI 25 이상을 비만으로 정의한다. 에페글레나타이드의 처방 기준 BMI 수치는 허가 세부 사항에 따라 결정되므로, 정확한 적용 범위는 처방 전문의와 상담을 통해 확인해야 한다.
또한, 동일 계열 성분이라도 개인의 신체 조건·병력·복용 중인 약물에 따라 효과와 부작용이 다를 수 있으므로, 자의적으로 약을 구해 복용하는 것은 위험하다.
비만·과체중 성인에게 국내에서 처방받을 수 있는 GLP-1 계열 치료 옵션이 하나 더 생겼다.
이런 분이라면 눈여겨볼 만합니다
아래에 해당한다면 이번 소식이 관련 있을 수 있다. 단, 아래 내용은 정보 제공 목적이며, 개인의 진단이나 치료 결정은 반드시 전문의와 상담해야 한다.
- 식이요법·운동만으로는 체중 감량이 어렵고, 비만 또는 과체중으로 진단받은 성인
- 2형 당뇨 없이 체중 관련 동반 질환(고혈압, 이상지질혈증, 수면무호흡증 등)을 가진 경우
- 기존 GLP-1 계열 약물 사용 중 부작용이나 효과 문제로 대안을 찾고 있는 경우
- 국내에서 허가된 국산 비만 치료제에 관심이 있는 경우
반대로, 임신 중이거나 수유 중인 경우, 갑상선 수질암 병력이 있는 경우 등 GLP-1 계열 약물 전반에 걸친 주의 대상이 있으므로, 전문의와 충분히 상의하는 것이 중요하다.
이럴 땐 병원에
비만 치료제 복용 중 아래와 같은 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담하거나 응급처치가 필요할 수 있다.
즉각적인 증상(심한 복통·호흡곤란·심한 구토·얼굴·목 부위 부기)이 나타나면 즉시 119에 연락하거나 응급실을 방문해야 한다.
GLP-1 계열 약물에서 보고된 주요 이상반응으로는 오심(구역질)·구토·설사·변비 등 소화기 증상이 있으며, 드물게 췌장염(이자에 염증이 생기는 질환)이 보고된 바 있다(식품의약품안전처 의약품 안전정보 참고). 복부 중앙부의 극심한 통증이 지속되거나 등 쪽으로 뻗치는 느낌이 있으면 지체 없이 병원을 찾아야 한다.
또한 주사 부위 피부 반응(발적·부기·가려움)이 생기거나, 기분 변화·심박수 증가가 두드러지게 느껴질 때도 처방 의료진에게 알리는 것이 바람직하다. 개인에 따라 부작용의 종류와 정도가 다를 수 있다.
자주 묻는 질문
Q. 에페글레나타이드는 언제부터 처방받을 수 있나요? A. 식약처 시판 허가가 발급됐다는 것은 국내 유통·판매의 법적 요건을 갖췄다는 의미다. 실제 처방 시점은 제품 출시 일정 및 보험 등재 여부에 따라 달라질 수 있으므로, 담당 의료진이나 해당 약국을 통해 확인하는 것이 정확하다.
Q. 기존 해외 GLP-1 비만약과 어떻게 다른가요? A. 에페글레나타이드는 GLP-1 수용체에만 작용하는 단일 작용제 계열로 알려졌다. 일부 해외 제품은 GLP-1과 GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩타이드) 두 가지 수용체에 동시에 작용하는 이중 작용제다. 어느 쪽이 개인에게 더 적합한지는 체중·혈당 상태·병력 등을 종합해 전문의가 판단한다.
Q. 비만 치료제를 맞으면 살이 빠지나요? A. GLP-1 계열 약물이 체중 감량에 도움을 줄 수 있다는 임상 근거가 축적돼 있으나, 효과의 정도는 개인에 따라 크게 다를 수 있다. 약물은 반드시 저열량 식이 조절 및 운동 요법과 함께 사용해야 하며, 전문의의 지속적인 모니터링이 필요하다. 약 복용만으로 체중이 유지된다는 보장은 없으며, 투약 중단 후 체중이 다시 증가하는 사례도 보고돼 있다.
최종 업데이트: 2026-10-16
AI 초안 · 안테아 편집부 정리 · 최종 검수: 2026-10-16
이 기사는 안테아 편집부가 공개된 보도·공신력 있는 출처를 참고해 AI로 초안을 작성하고 편집부가 정리한 정보 기사입니다. 개별 환자의 진단·치료를 대체하지 않으며, 부정확한 내용이 포함될 수 있습니다. 증상이 있거나 치료가 필요하신 경우 반드시 담당 전문의와 상담하시기 바랍니다. 본 콘텐츠는 특정 병원·의료인·의료기기의 홍보를 목적으로 하지 않습니다.